ĐIỀU KIỆN CẤP PHÉP HOẠT ĐỘNG PHÒNG KHÁM CHUYÊN KHOA
Công ty Luật TNHH LS và Cộng sự chuyên cung cấp các dịch vụ tư vấn và thực hiện hồ sơ xin cấp phép hoạt động Phòng khám chuyên khoa, đa khoa và các lĩnh vực về Y tế. Trong nhiều năm qua, với đội ngũ Luật sư chuyên nghiệp, có kiến thức về Y tế và nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực này, chúng tôi đã hỗ trợ được nhiều cơ sở khám chữa bệnh trong và ngoài nước đi vào hoạt động một cách nhanh chóng, tiết kiệm được nhiều thời gian, chi phí và sức khỏe của khách hàng.
Hoạt động trong lĩnh vực y tế là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Do đó, nếu khách hàng mong muốn thành lập cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau đây để được cấp phép hoạt động:
1. Điều kiện về chủ thể kinh doanh:
Khách hàng phải có địa điểm cố định để đăng ký cơ sở khám chữa bệnh (trừ trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động);
Tùy vào mô hình kinh doanh của khách hàng, có thể thành lập Hộ kinh doanh cá thể, Công ty trách nhiệm hữu hạn hoặc Công ty Cổ phần, nhưng bắt buộc phải có ngành nghề khám bệnh, chữa bệnh để được cơ quan quản lý chuyên môn xem xét.
2. Điều kiện về cơ sở vật chất
Căn cứ theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP, tùy vào hoạt động chuyên khoa của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh mà khách hàng mong muốn sẽ có những điều kiện bắt buộc riêng biệt để cấp phép.
Điều 550: Điều kiện cấp phép Phòng Khám chuyên khoa Răng Hàm Mặt phải có
- Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, nền và tường dùng vật liệu dễ làm vệ sinh;
- Có phòng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích ít nhất 10 m2;
- Có nơi đón tiếp người bệnh riêng biệt với nơi khám bệnh, chữa bệnh (trừ phòng khám tư vấn sức khỏe, tư vấn qua phương tiện truyền thông);
- Thực hiện thủ thuật, bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng (implant): phòng thủ thuật phải có diện tích ít nhất là 10 m2;
- Phòng khám chuyên khoa răng - hàm - mặt có hơn 01 ghế răng: phải bảo đảm diện tích cho mỗi ghế răng ít nhất là 5 m2;
- Phòng khám chuyên khoa sử dụng thiết bị bức xạ (bao gồm cả thiết bị X-Quang chụp răng gắn liền với ghế răng): phải đáp ứng các quy định của pháp luật về an toàn bức xạ;
- Bố trí khu vực tiệt trùng riêng biệt để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại;
- Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ; hợp đồng thu gom xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy; bảo đảm vô trùng đối với các phòng thực hiện thủ thuật;
- Có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ, chăm sóc người bệnh.
i. Thiết bị y tế
- Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với hoạt động chuyên môn;
- Có hộp thuốc chống sốc; tủ thuốc cấp cứu chuyên khoa;
- Phòng khám tư vấn sức khỏe, tư vấn qua phương tiện truyền thông: phải có đủ các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông, thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động.
ii. Nhân sự
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa.
- Phải là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa mà phòng khám đăng ký.
- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng về chuyên khoa đó.
- Phòng khám chuyên khoa khác.
- Các đối tượng khác nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và được phân công công việc phù hợp.
iii. Về tài chính: đối với người người nước ngoài, nhà đầu tư nước ngoài (gọi tắt là NĐTNN), cam kết gia nhập tổ chức WTO của Việt Nam tại Mục II.8.B quy định các dịch vụ nha khoa và khám bệnh phải hiện diện thương mại tại Việt Nam với vốn đầu tư tối thiểu là 200.000 USD để kinh doanh dịch vụ.
3. Thủ tục Hồ sơ
i. Hồ sơ: 02 bộ
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;
- Bản sao hợp lệ: Giấy chứng nhận Đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài; Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/Hộ kinh doanh;
- Chứng chỉ hành nghề: Của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật; Của người phụ trách bộ phận chuyên môn;
- Danh sách đăng ký người hành nghề;
- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức; nhân sự;
- Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
- Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
ii. Quy trình xử lý Hồ sơ:
- Nộp Hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến Sở Y tế nơi đặt phòng khám chuyên khoa;
- Tiếp nhận hồ sơ: (i) Nộp hồ sơ trực tiếp: Sở Y tế gửi ngay Phiếu tiếp nhận hồ sơ; (ii) Gửi hồ sơ qua đường bưu điện: trong thời hạn 03 ngày, từ thời điểm nhận được hồ sơ (theo dấu bưu điện đến), Sở Y tế gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
- Xem xét hồ sơ và cấp giấy phép hoạt động:
(i) Hồ sơ hợp lệ: Sở Y tế cấp giấy phép trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
(ii) Hồ sơ không hợp lệ:
- Sở Y tế thông báo cho cơ sở đề nghị để hoàn chỉnh hồ sơ, trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
- Cơ sở đề nghị hoàn chỉnh hồ sơ trong thời hạn 60 ngày làm việc, kể từ ngày Sở Y tế ra thông báo; nếu hồ sơ không hoàn chỉnh thì sau thời gian này (60 ngày) thì phải làm thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động lại từ đầu.
- Sở Y tế xem xét hồ sơ được hoàn chỉnh trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, sửa đổi;
- Hồ sơ hợp lệ: Sở Y tế cấp giấy phép trong thời hạn 45 ngày sau thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, sửa đổi.
4. Thời gian cấp phép
- Hồ sơ hợp lệ: trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
- Hồ sơ có điều chỉnh: không quá 125 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Nếu khách hàng có nhu cầu cần tư vấn hoặc đang quan tâm đến các dịch vụ nêu trên, xin hãy liên hệ ngay với LS Law Firm theo số Hotline: 0908 192 615 hoặc Email: lslawfirm2014@gmail.com để được các luật sư tư vấn và hỗ trợ.